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    • 专利摘要:
    L'invention concerne un dispositif multiaccès de raccordement (10a) à une pompe de perfusion (11) intraveineuse et/ou entérale, ledit dispositif comportant :- un premier connecteur supérieur (24c) destiné à acheminer un produit de rinçage ou d'hydratation ;- au moins un second connecteur supérieur (24a, 30) destiné à acheminer au moins un produit de traitement ;- une tubulure inférieure (13a, 13b) destinée à être connectée à une pompe (11) d'une perfusion ;- au moins un raccord multiaccès (17b) mettant en connexion fluidique les connecteurs supérieurs (24a, 24c, 30) et ladite tubulure inférieure (13a, 13b) ; et- une ligne de rinçage ou d'hydratation (25a) disposée entre l'au moins un raccord multiaccès (17b) et ledit premier connecteur supérieur (24c) ;ladite ligne de rinçage ou d'hydratation (25a) comportant une valve unidirectionnelle à seuil (27) configurée pour s'ouvrir lorsqu'une dépression est formée sur ladite tubulure inférieure (13a, 13b).
    公开号:EP3698827A1
    申请号:EP20305155.2
    申请日:2020-02-18
    公开日:2020-08-26
    发明作者:Philippe Jacquin
    申请人:Cair LGL；
    IPC主号:A61M5-00
    专利说明:
    [0001] L'invention se rattache au domaine des dispositifs médicaux, en particulier à la technologie des arbres multiaccès généralement utilisés pour effectuer des perfusions dans le cadre d'une thérapie intraveineuse, entérale, osseuse ou sous-cutanée.
    [0002] Au sens de l'invention, un arbre multiaccès comporte une ligne de rinçage ou d'hydratation et au moins un connecteur pour une poche remplie d'un produit de traitement, destinée à être injecté dans l'organisme d'un patient.
    [0003] L'invention trouve une application particulièrement avantageuse pour l'administration parentérale d'une chimiothérapie ou l'administration entérale d'un apport nutritionnel. Arrière-plan technologique
    [0004] Dans le cadre d'une chimiothérapie ou d'apports nutritionnels, la première étape du protocole thérapeutique consiste à injecter dans l'organisme du patient un premier produit de traitement contenu dans une poche.
    [0005] Dans le cadre d'une chimiothérapie, la seconde étape consiste à effectuer le rinçage du premier produit par un produit de rinçage. Le produit de rinçage correspond généralement à un produit isotopique tel que du sérum physiologique ou glucosé. Dans le cadre d'un apport nutritionnel, la seconde étape consiste généralement à hydrater le patient par l'administration d'un produit d'hydratation. Le produit d'hydratation correspond généralement à de l'eau minérale. Pour obtenir un rinçage ou une hydratation efficace sans générer d'effets secondaires chez le patient, on recherche le plus souvent à injecter le produit de traitement et le produit de rinçage ou d'hydratation à un débit constant et similaire.
    [0006] Lorsque la thérapie comporte plusieurs produits de traitement à injecter, les étapes ultérieures consistent à injecter les autres produits de traitement avec une étape de rinçage ou d'hydratation intercalée entre deux étapes d'injections de produits distincts.
    [0007] Pour garantir l'efficacité du traitement, il est nécessaire d'éviter toute injection d'air dans l'organisme du patient. Pour ce faire, le produit de rinçage ou d'hydratation et les produits de traitement sont classiquement intégrés dans des poches souples préalablement purgées avant de procéder à la circulation du produit de traitement dans le dispositif.
    [0008] Chaque poche souple est reliée par une tubulure à une pompe par l'intermédiaire d'un ou plusieurs raccords multiaccès. Il existe des raccords multiaccès en forme de Y destinés à relier deux ou trois tubulures. De plus, certains arbres multiaccès comportent plusieurs raccords multiaccès en forme de Y de sorte à permettre la connexion d'une pluralité de produits de traitement.
    [0009] Ainsi, au sens de l'invention, un arbre multiaccès correspond à un ensemble d'un ou plusieurs raccords multiaccès et d'une ou plusieurs tubulures de sorte à mettre en connexion fluidique une pompe avec un produit de rinçage ou d'hydratation et un ou plusieurs produits de traitement.
    [0010] Actuellement, pour réaliser le protocole thérapeutique décrit précédemment, l'infirmière bloque l'écoulement de toutes les tubulures connectées entre les poches souples et le ou les raccords multiaccès à l'exception de la tubulure destinée à acheminer le produit à injecter. Pour ce faire, l'infirmière utilise classiquement une pince, également appelée « clamp » dans la littérature anglo-saxonne.
    [0011] Avant d'injecter le premier produit de traitement, l'infirmière doit également régler la pompe en indiquant le débit et la quantité de produit à injecter. Pour régler la quantité de produit à injecter, l'infirmière se réfère à la quantité de produit théoriquement présente dans la poche contenant le produit de traitement. Cependant, au cours du stockage des poches souples, il se produit un phénomène d'évaporation du liquide contenu dans les poches souples. Afin d'anticiper cette évaporation, les industriels sur-dosent classiquement la quantité de produits présente dans ces poches souples.
    [0012] En pratique, peu avant la fin d'un traitement thérapeutique, l'infirmière est appelée pour préparer la ligne de rinçage ou d'hydratation. Le plus souvent, l'injection du produit de traitement n'est à ce moment-là pas terminée compte-tenu du surdosage de la quantité de produit. L'infirmière doit alors attendre pour finaliser le traitement avant de pouvoir passer à l'étape de rinçage ou d'hydratation.
    [0013] Lorsque tout le produit de traitement contenu dans la poche a été injecté au patient, l'infirmière fixe une pince sur la tubulure ayant servi à injecter le produit de traitement et ouvre la ligne contenant le produit de rinçage ou d'hydratation. A l'issue de cette manipulation, le débit d'injection du liquide de rinçage ou d'hydratation ainsi que la quantité à injecter sont réglés sur la pompe de perfusion. Cette étape de traitement peut donc être particulièrement longue pour une infirmière qui doit attendre la fin de l'administration du produit de traitement pour lancer l'étape de rinçage ou d'hydratation.
    [0014] Au lieu d'attendre la fin de l'administration du produit de traitement, certaines infirmières sont tentées d'augmenter le débit de pompage de la poche contenant le produit de traitement pour vider la poche plus vite au risque de nuire à la qualité du traitement. D'autres infirmières choisissent d'injecter le produit de traitement sur un temps plus long que le temps nécessaire pour injecter le contenu indiqué sur la poche en préjugeant du contenu réellement présent dans la poche. Cette manipulation risque d'entraîner une mise en sécurité de la pompe lorsque la poche est vide et que la pompe continue de fonctionner. Dans tous les cas, l'imprécision sur la lecture du volume de produit effectivement contenu dans les poches induit un risque non négligeable dans le traitement thérapeutique du patient et une augmentation du temps requis de la présence de l'infirmière auprès du patient.
    [0015] Pour répondre à ce problème technique, les documents US 2007/0078431 et WO 2017/197024 décrivent une pompe reliée à deux lignes distinctes : une ligne destinée à acheminer un produit de traitement et une ligne destinée à acheminer un produit de rinçage. En plus de réaliser le pompage des produits, la pompe est également capable de changer automatiquement la source en passant de la ligne de traitement à la ligne de rinçage. Pour ce faire, tel que décrit dans le document US 2007/0078431 , ce changement automatique est réalisé par un robinet pouvant connecter l'une ou l'autre des deux lignes sur une ligne principale de la pompe. Cette pièce est assez complexe à réaliser et à mettre en œuvre, ce qui complexifie grandement la structure et le coût de la pompe. En outre, ce système ne permet pas d'injecter plus d'un produit de traitement au patient alors que de plus en plus de protocoles de traitement requièrent l'utilisation de plusieurs produits de traitement. Le problème technique que se propose de résoudre l'invention est de simplifier le protocole d'injection en réduisant le temps requis de présence de l'infirmière auprès du patient tout en garantissant la qualité du traitement. Exposé de l'invention
    [0016] Pour répondre à ce problème technique, l'invention propose d'utiliser une pompe intraveineuse et/ou entérale classique associée à une valve unidirectionnelle à seuil disposée sur la ligne de rinçage ou d'hydratation afin que la dépression formée par la pompe, lorsque la première poche est vidée, entraîne automatiquement l'ouverture de la valve unidirectionnelle à seuil et l'approvisionnement en liquide de rinçage ou d'hydratation de la pompe. Ainsi, la pompe peut assurer la transition entre l'administration du produit de traitement et l'administration du produit de rinçage ou d'hydratation sans nécessiter l'intervention d'une infirmière. Ceci représente un gain de temps considérable par rapport aux techniques existantes.
    [0017] En outre, cette transition automatique permet d'effectuer tout le processus d'administration avec un débit constant en garantissant que la poche contenant le produit de traitement soit complètement vidée. L'imprécision sur la quantité de liquide présent dans la poche peut à présent être ajustée par la quantité de liquide de rinçage ou d'hydratation injectée au patient, cette quantité n'étant pas préjudiciable à la qualité du traitement réalisé.
    [0018] A cet effet, selon un premier aspect, l'invention concerne un dispositif multiaccès de raccordement à une pompe de perfusion intraveineuse et/ou entérale, ledit dispositif comportant : un premier connecteur supérieur destiné à acheminer un produit de rinçage ou d'hydratation ; au moins un second connecteur supérieur destiné à acheminer au moins un produit de traitement ; une tubulure inférieure destinée à être connectée à une pompe de perfusion intraveineuse et/ou entérale ; et au moins un raccord multiaccès mettant en connexion fluidique les connecteurs supérieurs et ladite tubulure inférieure.
    [0019] L'invention se caractérise en ce que le dispositif comporte également une ligne de rinçage ou d'hydratation disposée entre l'au moins un raccord multiaccès et ledit premier connecteur supérieur ;ladite ligne de rinçage ou d'hydratation comportant une valve unidirectionnelle à seuil intégrant : une membrane mobile entre deux positions :une position de blocage dans laquelle la circulation du liquide est bloquée dans ladite ligne de rinçage ou d'hydratation au niveau de ladite valve unidirectionnelle à seuil ; et une position de circulation dans laquelle le liquide peut s'écouler dans ladite ligne de rinçage ou d'hydratation à travers ladite valve unidirectionnelle à seuil ; et des moyens de rappel de ladite membrane dans ladite position de blocage ; ladite valve unidirectionnelle à seuil étant montée sur ladite ligne de rinçage ou d'hydratation de sorte qu'une dépression formée sur ladite tubulure inférieure entraîne un déplacement de ladite membrane entre ladite position de blocage et ladite position de circulation, ladite valve unidirectionnelle à seuil étant destinée à coopérer avec ladite pompe de perfusion intraveineuse et/ou entérale de sorte que la dépression formée par ladite pompe de perfusion, lorsque la première poche est vidée, entraîne automatiquement l'ouverture de ladite valve unidirectionnelle à seuil et l'approvisionnement en liquide de rinçage ou d'hydratation de ladite pompe de perfusion.
    [0020] L'invention permet ainsi d'automatiser la transition entre la phase d'injection d'un produit de traitement et la phase d'injection d'un produit de rinçage ou d'hydratation, tout en garantissant un débit constant d'administration des deux produits. Il n'est donc plus nécessaire à une infirmière de venir auprès du patient pour finir l'injection du produit de traitement avant l'administration du produit de rinçage ou d'hydratation. De plus, l'infirmière n'a pas à attendre la fin de l'administration du produit de traitement. Le temps de travail des infirmières peut donc être grandement optimisé ce qui contribue à une plus grande efficacité dans le traitement des patients en hôpital ou en clinique. En outre, en minimisant l'intervention d'un professionnel de la santé, il est possible de limiter son exposition aux produits de traitement qui présentent des risques toxiques non négligeables sur un organisme sain.
    [0021] De préférence, ladite valve unidirectionnelle à seuil présente un seuil d'ouverture compris entre 100 et 400 mBar, préférentiellement compris entre 150 et 250 mBar. En effet, si le seuil d'ouverture de la valve est trop faible, la valve risque de s'ouvrir lors de l'administration du produit de traitement. Au contraire, si le seuil d'ouverture est trop élevé, la pompe risque de se mettre en sécurité lorsque la poche contenant le produit de traitement est vidée sans que la dépression de la pompe n'ait suffit à ouvrir la valve unidirectionnelle à seuil.
    [0022] Selon un mode de réalisation, ladite ligne de rinçage ou d'hydratation comporte deux raccords multiaccès disposés au-dessus et en-dessous de ladite valve unidirectionnelle à seuil et reliés par une tubulure formant une ligne de contournement de ladite valve unidirectionnelle à seuil. Lorsque cette ligne de contournement est ouverte, la ligne de rinçage ou d'hydratation fonctionne de manière analogue à son fonctionnement dans l'état de la technique. Ainsi, une infirmière a la possibilité de ne pas utiliser la valve à seuil pour continuer à travailler classiquement avec le dispositif multiaccès de l'invention. Pour utiliser la ligne de rinçage ou d'hydratation avec la valve à seuil, l'infirmière doit couper cette ligne de contournement, par exemple au moyen d'une pince.
    [0023] En outre, l'ouverture de cette ligne de contournement permet également de réaliser une purge du dispositif par l'administration, avant la liaison avec la pompe, de liquide de rinçage ou d'hydratation à travers le raccord multiaccès et la tubulure inférieure.
    [0024] Selon un mode de réalisation, ladite tubulure inférieure comporte une chambre compte-gouttes destinée à piéger les bulles d'air présentes dans le liquide circulant dans ladite tubulure inférieure. Ce mode de réalisation permet d'éviter toute incorporation d'air dans l'organisme du patient, facteur pouvant détériorer l'efficacité du traitement.
    [0025] En outre, la purge réalisée par la ligne de contournement ne permet pas toujours d'extraire l'air contenu au niveau de la valve unidirectionnelle à seuil entre les raccords reliant la ligne de contournement sur la ligne de rinçage ou d'hydratation. Cette chambre compte-gouttes permet également de piéger l'air pouvant rester dans cette partie de la ligne de rinçage ou d'hydratation après la purge.
    [0026] Selon un mode de réalisation, le dispositif comporte également une ligne de traitement disposée entre l'au moins un raccord multiaccès et ledit au moins un second connecteur supérieur.
    [0027] De préférence, cette ligne de traitement comporte un filtre sans évent dont le rôle est de filtrer les impuretés restantes dans le produit de traitement. Un filtre classique comporte un évent pour diminuer la pression dans la charge filtrante lorsque le produit à filtrer contient une grande quantité de particules. Les filtres sans évent sont plus rares mais ils permettent d'éviter que la dépression générée par la pompe pour ouvrir la valve unidirectionnelle à seuil ne risque d'ouvrir l'évent du filtre.
    [0028] La forme et le nombre de raccord multiaccès n'est pas limitatif. L'invention peut être utilisée avec un ou plusieurs raccords multiaccès en forme de Y destinés à relier deux ou trois tubulures. Par exemple, le dispositif peut être configuré pour raccorder de 1 à 6 produits de traitement.
    [0029] Selon un second aspect, l'invention concerne un système de traitement chimiothérapique comportant : un dispositif multiaccès de raccordement à une pompe de perfusion intraveineuse et/ou entérale selon le premier aspect de l'invention ; une poche contenant un produit de rinçage reliée sur ledit premier connecteur supérieur ; au moins une poche contenant au moins un produit de chimiothérapie reliée sur ledit au moins un second connecteur supérieur ; et une pompe connectée sur ladite tubulure inférieure ; ladite pompe étant configurée pour être réglée à débit constant afin d'injecter une quantité de produit de chimiothérapie depuis ladite au moins une poche contenant ledit produit de chimiothérapie ainsi qu'une fraction prédéterminée de cette quantité depuis ladite poche contenant ledit produit de rinçage.
    [0030] Selon un troisième aspect, l'invention concerne un système de nutrition comportant : un dispositif multiaccès de raccordement à une pompe de perfusion intraveineuse et/ou entérale selon le premier aspect de l'invention ; une poche contenant un produit d'hydratation reliée sur ledit premier connecteur supérieur ; au moins une poche contenant au moins un produit nutritif reliée sur ledit au moins un second connecteur supérieur ; et une pompe connectée sur ladite tubulure inférieure ; ladite pompe étant configurée pour être réglée à débit constant afin d'injecter une quantité de produit nutritif depuis ladite au moins une poche contenant ledit produit nutritif ainsi qu'une fraction prédéterminée de cette quantité depuis ladite poche contenant ledit produit d'hydratation. Description sommaire des figures
    [0031] La manière de réaliser l'invention, ainsi que les avantages qui en découlent, ressortiront bien de la description des modes de réalisation qui suivent, donnés à titre indicatif mais non limitatif, à l'appui des figures annexées dans lesquelles les figures 1 à 6 représentent : [Fig 1] la figure 1 est une représentation schématique d'un système de traitement chimiothérapique selon un premier mode de réalisation ; [Fig 2] la figure 2 est une représentation schématique d'un système de traitement chimiothérapique selon un second mode de réalisation ; [Fig 3] la figure 3 est une représentation schématique d'un système de nutrition selon un premier mode de réalisation ; [Fig 4] la figure 4 est une représentation schématique d'un système de nutrition selon un second mode de réalisation ; [Fig 5] la figure 5 est une vue en coupe du disque et de la membrane de la valve unidirectionnelle à seuil de la figure 1 dans la position de blocage ; et [Fig 6] la figure 6 est une vue en coupe du disque et de la membrane de la valve unidirectionnelle à seuil de la figure 1 dans la position de circulation. Description détaillée
    [0032] Dans la suite de la description, les termes supérieur et inférieur font référence à la position des différents éléments lorsqu'ils sont montés sur une ligne de perfusion classique d'un patient. En effet, de manière classique, un pied à perfusion est utilisé pour surélever les poches de perfusion au-dessus du patient lors du traitement car les traitements sont souvent réalisés par gravité. Dans le cadre de l'invention, l'administration de la perfusion est réalisée par une pompe 11 intraveineuse et/ou entérale et il est possible de disposer les poches 19a, 19b, 20a, 20b au même niveau ou au-dessous du patient. Par exemple, il est possible d'intégrer les poches et la pompe dans un sac à dos afin que le patient puisse recevoir l'administration de son traitement tout en étant mobile.
    [0033] Sur les figures 1 à 4, deux types de système de traitement sont illustrés : deux systèmes de traitement chimiothérapique 40a, 40b, figures 1 et 2, et deux systèmes de nutrition 40c, 40d, figures 3 et 4.
    [0034] La figure 1 décrit un système de traitement chimiothérapique 40a dans le cadre d'une chimiothérapie par voie parentérale. L'administration d'un produit de traitement de chimiothérapie contenu dans une poche 19a et l'administration d'un produit de rinçage contenu dans une poche 20a est automatisée au moyen d'une pompe 11. La sortie de la pompe 11 est reliée par une tubulure à une seringue 12 destinée pénétrer un patient jusqu'à atteindre son réseau sanguin.
    [0035] Au-dessus de la pompe 11, le système 40a comporte un régulateur de débit 14 permettant de régler le débit d'une ligne de perfusion fonctionnant par gravité en cas de dysfonctionnement de la pompe 11. Une chambre compte-gouttes 15 est disposée au-dessus de ce régulateur de débit 14 et permet de piéger les bulles d'air.
    [0036] Dans l'exemple des figures 1 et 2, la tubulure inférieure de la pompe 11 est divisée en deux parties : une première partie 13a supportant le régulateur de débit 14 et la chambre compte-gouttes 15 et une seconde partie 13b reliant la première partie 13a à deux raccords 17b. Les deux parties 13a, 13b sont reliées par un site de connexion 16 permettant d'adapter le diamètre des tubulures entre les deux parties 13a, 13b. L'invention concerne plus particulièrement un dispositif multiaccès 10a-10d qui comporte une tubulure inférieure 13a-13c. En pratique, la tubulure inférieure de l'invention peut correspondre uniquement à la seconde partie 13b, à l'ensemble des deux parties 13a et 13b ou à une tubulure continue 13c reliant au moins un raccord à la pompe 11, tel qu'illustré sur les figures 3 et 4.
    [0037] L'invention peut être utilisée avec un ou plusieurs raccords multiaccès en forme de Y destinés à relier deux ou trois tubulures. Dans l'exemple des figures 1 et 2, deux raccords en Y trois voies 17b sont superposés de sorte à permettre la connexion d'un produit de rinçage et de quatre produits de traitement. Dans l'exemple des figures 3 et 4, un seul raccord en Y deux voies 17a est utilisé de sorte à permettre la connexion d'un produit d'hydratationet d'un seul produit de traitement. En variante, trois raccords en Y trois voies 17b peuvent être utilisés pour connecter six produits de traitement.
    [0038] Les raccords trois voies 17b des figures 1 et 2 présentent une tubulure centrale reliée à deux sites de connexion 30 disposés de part et d'autre de la tubulure centrale et connectés hydrauliquement sur cette tubulure.
    [0039] Au sens de l'invention, un connecteur supérieur du dispositif multiaccès peut correspondre à un site de connexion 30. En variante, le dispositif multiaccès peut comprendre tout ou partie d'une ligne de traitement 18a-18b.
    [0040] En effet, le site de connexion 30 est destiné à être relié à une poche 19a contenant un produit de traitement tandis que la tubulure centrale forme une ligne de rinçage 25a-25b reliée à une poche 20a contenant un produit de rinçage.
    [0041] Dans l'exemple des figures 1 à 3, la ligne de rinçage ou d'hydratation 25a-25c s'étend jusqu'à un connecteur 24c-24d monté sur une sortie d'une poche 20a-20b contenant un liquide de rinçage ou d'hydratation. En variante, tel qu'illustré sur la figure 4, la ligne d'hydratation 25d peut présenter deux parties reliées entre elles par deux connecteurs 24e et 24f. Au sens de l'invention, la ligne d'hydratation peut s'étendre uniquement jusqu'au connecteur 24e.
    [0042] Dans l'exemple des figures 1 et 2, la poche 20a contient directement le liquide alors que les figures 3 et 4 illustrent une variante dans laquelle la poche 20b intègre une bouteille dont le goulot est connecté sur la ligne d'hydratation 25c, 25d.
    [0043] Selon l'invention, la ligne de rinçage 25a comporte une valve unidirectionnelle à seuil 27.
    [0044] Tel qu'illustré sur les figures 5 et 6, cette valve unidirectionnelle à seuil 27 présente une membrane 33 mobile entre deux positions : une position de blocage Pb dans laquelle la circulation du liquide est bloquée dans la ligne de rinçage 25a au niveau de la valve unidirectionnelle à seuil 27 ; et une position de circulation Pc dans laquelle le liquide peut s'écouler dans la ligne de rinçage 25a à travers la valve unidirectionnelle à seuil 27. Pour ce faire, la valve 27 comporte un corps intégrant un disque 32 et une membrane 33. Le disque 32 présente une ouverture cylindrique centrale 35 et au moins une ouverture périphérique 36. Par exemple, la valve 27 peut présenter deux ouvertures périphériques 36 en forme de croissant.
    [0045] Dans l'exemple des figures 5 et 6, la valve 27 correspond à une valve de type parapluie. Bien entendu d'autres types de valves unidirectionnelle sont utilisables. Dans la valve 27 de type parapluie des figures 5 et 6, la membrane 33 est maintenue par un manche 34 fixé dans l'ouverture centrale 35 du disque 32. Cette membrane 33 présente une forme circulaire dont les extrémités radiales recouvrent l'au moins une ouverture périphérique 36. Ainsi, dans la position de blocage Pb illustrée sur la figure 5, la pression exercée par le fluide sur les extrémités radiales de la membrane 33 maintient l'obturation de l'au moins une ouverture périphérique 36 par la membrane 33. Au contraire, dans la position de circulation Pc illustrée sur la figure 6, la pression exercée par le fluide depuis l'au moins une ouverture périphérique 36 entraîne une déformation des extrémités radiales de la membrane 33 de sorte à ménager un passage pour le fluide autour de ses extrémités radiales. La forme biseautée de la membrane 33 déplace les extrémités radiales dans la position de blocage Pb lorsque la pression exercée depuis l'au moins une ouverture périphérique 36 est insuffisante. La forme biseautée de la membrane 33 forme donc des moyens de rappel de la valve 27 dans la position de blocage Pb.
    [0046] Ainsi, la valve 27 est configurée de sorte à s'ouvrir lorsqu'une dépression est formée par la pompe 11 sur la tubulure inférieure 13a, 13b. De préférence, le seuil d'ouverture de la valve 27 est compris entre 100 et 400 mBar, préférentiellement entre 150 et 250 mBar.Dans les modes de réalisation des figures 1 et 3, la ligne de rinçage ou d'hydratation 25a-25c comporte également une ligne de contournement 26, également appelée by-pass dans la littérature anglo-saxonne. Cette ligne de contournement 26 est connectée sur la ligne de rinçage ou d'hydratation 25a-25c au moyen de deux raccords en Y deux voies 17a et 17c. Le raccord 17c est disposé au-dessus de la valve 27 alors que le raccord 17a est disposé au-dessous de la valve 27. La distance d1 entre la valve 27 et le raccord 17c est sensiblement équivalente à la distance d2 entre la valve 27 et le raccord 17a. Dans l'exemple de la figure 1, cette distance d1, d2 est comprise entre 5 et 10 cm.
    [0047] Pour limiter la quantité d'air restant dans la ligne de rinçage ou d'hydratation 25a-25c après une purge effectuée par la ligne de contournement 26, le mode de réalisation de la figure 2 propose de réduire cette distance d1, d2. Ainsi, dans le mode de réalisation de la figure 2, cette distance d1, d2 est comprise entre 1 et 3 cm. Dans le mode de réalisation de la figure 3, cette distance est comprise entre 3 et 5 cm. En variante, dans la mode de réalisation de la figure 4, aucune ligne de contournement n'est utilisée.
    [0048] La chambre compte-gouttes 15 est configurée de sorte à pouvoir absorber l'air ne pouvant être purgé par la ligne de contournement, c'est-à-dire l'air présent dans les tubulures au niveau de ces distances d1, d2. Par exemple, pour une tubulure d'une section de 2.5 mm et une distance d1, d2 de 5cm, la chambre compte-gouttes 15 doit pouvoir absorber un volume d'air d'environ 0.5 cm3.
    [0049] La longueur de la ligne de contournement 26 permet de faciliter le positionnement d'une pince 22b lorsqu'une infirmière veut terminer la purge. Dans le mode de réalisation de la figure 4, c'est-à-dire sans ligne de contournement 26, la pince 22b peut être disposée directement au-dessus de la valve 27.
    [0050] En outre, en utilisant une longueur suffisante entre la valve 27 et le raccord 17c, il est possible de positionner une pince 22c pour former une sécurité supplémentaire dans le cas où la valve présenterait un dysfonctionnement.
    [0051] Outre la ligne de rinçage 25a-25d, l'administration du produit de traitement est assurée par une ligne de traitement 18a-18b reliant une poche 19a-19b contenant le produit de traitement sur le raccord multiaccès 17a-17b.
    [0052] Dans l'exemple des figures 1 et 2, la ligne de traitement 18a s'étend jusqu'à un connecteur 24a monté sur une sortie d'une poche 19a contenant un produit de traitement chimiothérapique. La ligne de traitement 18a comprend un filtre sans évent 21, qui est relié directement au connecteur 30 du raccord multiaccès 17b. Un site d'injection 23 est disposé entre le filtre sans évent 21 et le connecteur 24a, de sorte à permettre l'injection du produit de traitement chimiothérapique dans la poche 19a lors de la préparation dans la ligne de traitement 18a. Si l'infirmière veut interrompre l'acheminement du produit de traitement à la pompe, une pince 22a peut être fixée sur la ligne de traitement 18a, par exemple entre le site d'injection 23 et le filtre sans évent 21.
    [0053] Selon un autre mode de réalisation illustré sur les figures 3 et 4, une ligne de traitement 18b s'étend entre un raccord 17a et un connecteur 24b monté sur une sortie d'une poche 19b contenant un produit de nutrition. Cette ligne de traitement 18b comporte uniquement une pince 22a qui peut être fixée sur la ligne de traitement 18b si l'infirmière veut interrompre l'acheminement du produit de traitement à la pompe.
    [0054] Pour réaliser un protocole thérapeutique, une première étape consiste généralement à réaliser une purge des tubulures de la ligne de rinçage ou d'hydratation 25a-25d et de la tubulure inférieure 13a-13c. Par exemple, cette purge peut être effectuée en retirant la pince 22b de la ligne de contournement 26 et en activant la pompe pendant quelques secondes. Suite à cette purge, la pince 22b est repositionnée sur la ligne de contournement 26. De préférence, la ligne de traitement 18a-18b est connectée après la purge. Dans le cas des figures 3 et 4, la pince 22a est positionnée au plus proche du raccord 17a lorsqu'une purge est réalisée.
    [0055] Suite à cette phase de purge, une infirmière peut lancer la thérapie en retirant les pinces 22a et 22c d'une seule ligne de traitement 18a-18b et de la ligne de rinçage ou d'hydratation 25a-25d. L'infirmière active ensuite la pompe 11 avec un débit constant. Le temps d'activation de la pompe 11 est déterminé en fonction de la quantité de produit présent dans la poche 19a-19b et de la quantité souhaitée de produit de rinçage ou d'hydratation.
    [0056] Lorsque la poche 19a-19b contenant le produit de traitement est vide, la dépression générée par la pompe 11 ouvre automatiquement la valve 27. Le système 40a-40d procède alors à l'administration du produit de rinçage ou d'hydratation.
    [0057] La pompe 11 s'arrête automatiquement à la fin de l'administration du produit de rinçage ou d'hydratation lorsque la quantité souhaitée de produit de rinçage ou d'hydratation a été injectée. Ainsi, il n'est pas nécessaire d'avertir l'infirmière peu avant la fin d'un traitement thérapeutique, afin que l'infirmière soit présente pour préparer la ligne de rinçage ou d'hydratation.
    [0058] L'invention permet ainsi d'automatiser la transition entre l'injection du produit de traitement et du produit de rinçage ou d'hydratation, ce qui permet d'optimiser le temps de présence des professionnels de la santé, tout en préservant l'efficacité du traitement du patient.
    权利要求:
    Claims (9)
    [0001] Dispositif multiaccès de raccordement (10a-10d) à une pompe de perfusion (11) intraveineuse et/ou entérale, ledit dispositif comportant :
    - un premier connecteur supérieur (24c-24d) destiné à acheminer un produit de rinçage ou d'hydratation ;
    - au moins un second connecteur supérieur (24a-24b, 30) destiné à acheminer au moins un produit de traitement ;
    - une tubulure inférieure (13a-13c) destinée à être connectée à une pompe (11) de perfusion ; et
    - au moins un raccord multiaccès (17a-17b) mettant en connexion fluidique les connecteurs supérieurs (24a-24b, 30) et ladite tubulure inférieure (13a-13c) ; caractérisé en ce que le dispositif comporte également une ligne de rinçage ou d'hydratation(25a-25d) disposée entre l'au moins un raccord multiaccès (17a-17b) et ledit premier connecteur supérieur (24c-24d) ;ladite ligne de rinçage ou d'hydratation (25a-25d) comportant une valve unidirectionnelle à seuil (27) intégrant :
    une membrane (33) mobile entre deux positions :une position de blocage (Pb) dans laquelle la circulation du liquide est bloquée dans ladite ligne de rinçage ou d'hydratation (25a-25d) au niveau de ladite valve unidirectionnelle à seuil(27) ; et une position de circulation (Pc) dans laquelle le liquide peut s'écouler dans ladite ligne de rinçage ou d'hydratation (25a-25d) à travers ladite valve unidirectionnelle à seuil (27) ; et
    des moyens de rappel de ladite membrane (33) dans ladite position de blocage (Pb) ; ladite valve unidirectionnelle à seuil (27) étant montée sur ladite ligne de rinçage ou d'hydratation (25a-25d) de sorte qu'une dépression formée sur ladite tubulure inférieure(13a-13c) entraîne un déplacement de ladite membrane (33) entre ladite position de blocage (Pb) et ladite position de circulation (Pc),
    ladite valve unidirectionnelle à seuil (27) étant destinée à coopérer avec ladite pompe de perfusion (11) intraveineuse et/ou entérale de sorte que la dépression formée par ladite pompe de perfusion (11), lorsque la première poche est vidée, entraîne automatiquement l'ouverture de ladite valve unidirectionnelle à seuil (27) et l'approvisionnement en liquide de rinçage ou d'hydratation de ladite pompe de perfusion (11).
    [0002] Dispositif multiaccès selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite valve unidirectionnelle à seuil (27) présente un seuil d'ouverture compris entre 100 et 400 mBar.
    [0003] Dispositif multiaccès selon la revendication 2, caractérisé en ce que ladite valve unidirectionnelle à seuil (27) présente un seuil d'ouverture compris entre 150 et 250 mBar.
    [0004] Dispositif multiaccès selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que ladite ligne de rinçage ou d'hydratation (25a-25b) comporte deux raccords multiaccès (17a, 17c) disposés au-dessus et en-dessous de ladite valve unidirectionnelle à seuil (27) et reliés par une tubulure formant une ligne de contournement (26) de ladite valve unidirectionnelle à seuil (27).
    [0005] Dispositif multiaccès selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite tubulure inférieure (13a-13c) comporte une chambre compte-gouttes (15) destinée à piéger les bulles d'air présentes dans le liquide circulant dans ladite tubulure inférieure (13a-13c).
    [0006] Dispositif multiaccès selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le dispositif comporte également une ligne de traitement (18a-18b) disposée entre l'au moins un raccord multiaccès (17a-17b) et ledit au moins un second connecteur supérieur (24a-24b).
    [0007] Dispositif multiaccès selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit au moins un raccord multiaccès (17a-17b) permet de raccorder de 1 à 6 produits de traitement.
    [0008] Système de traitement chimiothérapique (40a-40b) comportant :
    - un dispositif multiaccès (10a-10d) selon l'une des revendications 1 à 7 ;
    - une poche (20a) contenant un produit de rinçage reliée sur ledit premier connecteur supérieur (24c-24d) ;
    - au moins une poche (19a) contenant au moins un produit de chimiothérapie reliée sur ledit au moins un second connecteur supérieur (24a-24b, 30) ; et
    - une pompe (11) connectée sur ladite tubulure inférieure(13a-13b) ; ladite pompe (11) étant configurée pour être réglée à débit constant afin d'injecter une quantité de produit de chimiothérapie depuis ladite au moins une poche (19a) contenant ledit produit de chimiothérapie ainsi qu'une fraction prédéterminée de cette quantité depuis ladite poche (20a) contenant ledit produit de rinçage.
    [0009] Système de nutrition (40c-40d) comportant :
    - un dispositif multiaccès (10a-10d) selon l'une des revendications 1 à 7 ;
    - une poche (20b) contenant un produit d'hydratation reliée sur ledit premier connecteur supérieur (24c-24d) ;
    - au moins une poche (19b) contenant au moins un produit nutritif reliée sur ledit au moins un second connecteur supérieur (24a-24b, 30) ; et
    - une pompe (11) connectée sur ladite tubulure inférieure (13c) ; ladite pompe (11) étant configurée pour être réglée à débit constant afin d'injecter une quantité de produit nutritif depuis ladite au moins une poche (19b) contenant ledit produit nutritif ainsi qu'une fraction prédéterminée de cette quantité depuis ladite poche (20b) contenant ledit produit d'hydratation.
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    同族专利:
    公开号 | 公开日
    FR3092762A1|2020-08-21|
    引用文献:
    公开号 | 申请日 | 公开日 | 申请人 | 专利标题
    法律状态:
    2020-07-24| PUAI| Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase|Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012 |
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